Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как успешно пройти проверку Роспотребнадзора в 2022 году?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Если нарушение санитарных норм или прав потребителей не несёт угрозы жизни, безопасности и здоровью людей, на первый раз предприниматель может обойтись предупреждением. Роспотребнадзор укажет в предписании, что нужно исправить, и не будет штрафовать.
Чем грозят проверки Роспотребнадзора
Если работа компании или ИП может нанести кому-то вред или предприниматель не первый раз нарушает требования — ему будут грозить штрафы, конфискация товара или приостановка деятельности. А если нарушение санитарных норм привело к гибели людей или нанесению серьёзного вреда здоровью, может дойти и до лишения свободы.
Какие меры может принять Роспотребнадзор, если найдёт нарушения:
1. Назначить внеплановую проверку. Если инспектор заметил нарушения во время профилактического визита, выездного обследования или мониторинга безопасности, он может назначить внеплановую проверку, чтобы основательно всё осмотреть.
Что именно будут проверять?
Постановление Правительства РФ № 322, утвердившее Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей очерчивает круг интересов ревизоров из Роспотребнадзора.
- Соответствие предпринимательской деятельности санитарным требованиям и нормам. Например:
- наличие медицинских книжек у сотрудников;
- наличие и правильность оформления прейскуранта и ценников;
- метраж, освещение, вентиляция, канализация, места для курения, пожарные выходы и т.п.;
- качество товаров, их размещение, маркировка, фасовка;
- состояние помещений, организация уборки и вывоза мусора, дезинфекционных мероприятий, уничтожения насекомых и грызунов и др.
- Соблюдение законов о правах потребителей.
- Наличие сертификатов, деклараций соответствия, заключений санстанции для определенных категорий товаров и услуг.
- Соотношение деятельности предпринимателя с законодательными требованиями, например:
- правила оформления вывесок;
- доступность уголка потребителя, книги жалоб и предложений, устава предприятия, ИНН руководителя;
- использование внешней рекламы;
- наличие информационных знаков;
- обеспечение детской безопасности;
- удобство для людей с ограниченными возможностями и т.п.
Как подготовиться и пройти проверку Роспотребнадзора
18 июля 2018
Как подготовиться и пройти проверку Роспотребнадзора
Кудрявцева Л. Г., Е. С. Салыгина
Все медицинские организации проходят проверки Роспотребнадзора. Закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ устанавливает порядок проведения проверок, а также права и обязанности их участников. Положение о Федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре определяет полномочия Роспотребнадзора при проведении проверок (постановление Правительства РФ от 5 июня 2013 г. № 476).
Узнайте об особенностях проверок, чтобы заранее подготовиться к встрече с представителями Роспотребнадзора.
Виды проверок
|
Вид проверки |
Описание |
|
Плановая |
Проводится согласно плану, утвержденному генеральной прокуратурой. Территориальные органы Роспотребнадзора утверждают планы проверок на каждый год |
|
Внеплановая |
Проводится вне годового плана, если для проверки есть основания. Например, жалоба пациента медорганизации (далее – МО) или контроль исполнения предписания |
|
Выездная |
Ревизоры лично выезжают в медицинскую организацию на проверку |
|
Документарная |
Ревизоры запрашивают документы и оценивают их без посещения медорганизации |
Нарушения со стороны инспекции
Если вы считаете, что инспектор указал в акте недостоверные сведения, или если он интересовался вопросами, которые не имеют отношения к объекту проверки, то можно говорить о нарушениях со стороны представителей Роспотребнадзора. Вы можете и должны оспаривать неправомерное решение, а также имеете право обратиться за поддержкой в Торгово-промышленную палату или профильные общественные организации.
Если вам не удастся добиться справедливости на этом этапе, то вы можете обратиться в прокуратуру и к омбудсменам различных уровней. Если же и после этого спор с надзорным органом не будет решен, то вам стоит направить иск в судебные органы. Однако желательно, чтобы результаты проверки были аннулированы на предыдущих этапах, поскольку судебные разбирательства порой длятся на протяжении нескольких лет.
При выявлении тех или иных нарушений, которые совершаются работниками — предприятие и должностные лица могут быть привлечены к административной ответственности.
За нарушения в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившиеся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий в период ограничительных мероприятий (карантина) в соответствии с п. 2. Ст. 6.3. КоАП штрафы составляют:
- на должностных лиц — от 5 до 150 тысяч рублей;
- на ИП — от 50 до 150 тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток;
- на юридических лиц — от 200 до 500 тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток.
- на граждан — от 15 до 40 тысяч рублей;
При причинении вреда здоровью человека, в том числе повлекшего смерть человека, в соответствии с п. 3. Ст. 6.3. КоАП штрафы составляют:
- на должностных лиц — от 300 тысяч до 500 тысяч рублей или дисквалификацию на срок от 1 года до 3 лет;
- на ИП — от 500 тысяч до 1 миллиона рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток;
- на юридических лиц — от 500 тысяч до 1 миллиона рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток.
- на граждан — от 150 до 300 тысяч рублей;
Суд по итогам рассмотрения дела по ч.2 статьи 6.3 КоАП может приостановить деятельность организации или ИП. В этом случае штраф не назначают. Деятельность могут приостановить на срок до 90 суток. Это наказание назначают реже, чем штраф.
Сроки проведения проверок Роспотребнадзора
Продлиться проверка по закону может максимум 20 дней, но бывают и исключения, когда по распоряжению Роспотребнадзора срок увеличивается. Предпринимателя обязательно оповестят о продлении проверки. Хотя и порядок этого оповещения в законе не прописан.
Однако, в ситуации, когда изначально проводилась документарная проверка, но затем она перешла в выездную, то общий срок будет составлять уже 40 суток.
Максимальная длительность выездной проверки на малом предприятии — 50 часов в год, а на микропредприятии — 15 часов.
Выездная плановая проверка продляется, если требуются сложные исследования. Максимальный срок продления — 20 рабочих дней.
Выдвинуть предложение о продлении вправе проводящий проверку эксперт, но утвердить его должно лицо, которое ранее подписано приказ о проведении проверки. Продлевать сроки проверок малых и микропредприятий могут только главные государственные санитарные врачи.
Что нужно знать о проверках медицинских центров Росздравнадзором
В рамках проверки медицинских центров сотрудники органов контроля могут проводить следующие мероприятия:
- Запрашивать и получать информацию о предмете проверки.
- Изучать документы, относящиеся к данной медицинской организации.
- Оценивать, соблюдаются ли законодательные требования по части экспертиз.
- Оценивать, в полной ли мере исполняются правила внесения записей в медкнижки.
- Заходить на территорию медицинского центра.
- Снимать копии с документации.
- Принимать меры по ограничению деятельности и профилактике правонарушений.
У сотрудников Росздравнадзора, помимо прав, есть и обязанности.
В частности, они должны:
- вовремя принимать меры, направленные на предупреждение правонарушений;
- соблюдать законы РФ;
- соблюдать интересы юридических лиц;
- выполнять проверку — при наличии приказа руководителя контролирующего органа;
- предъявлять служебные удостоверения в рамках мероприятия;
- не чинить препятствия для пребывания руководителя медорганизации на месте проверки;
- предоставлять всю информацию и документацию по проверке руководству медицинского центра;
- сообщать сотрудникам медучреждения о результатах проверки;
- обосновывать свои действия в случае обжалования решения органа контроля медучреждением;
- ставить в специальном журнале отметку о том, что проверка состоялась.
О правах и обязанностей сотрудников Росздравнадзора сказано в нормативных актах. Их права при этом ограничены. В случае превышения должностных полномочий в рамках проверки руководство медорганизации вправе подать жалобу в органы правоохранения.
Росздравнадзор проводит проверки в следующих организациях:
- аптеках;
- учреждениях здравоохранения;
- субъектах оптовой торговли лекарственными средствами;
- иных учреждениях и ИП в области здравоохранения.
Таким образом, Росздравнадзор проверяет все организации, так или иначе относящиеся к сфере здравоохранения.
Направленность проверок зависит от того, на чем именно специализируется медицинский центр. Например:
- Выдача лицензий на ведение меддеятельности.
- Исполнение субъектами принятых медицинских стандартов.
- Оценка выполнения правил медосмотров пациентов, освидетельствований и экспертных мероприятий.
- Оценка безопасности условий труда сотрудников.
- Безопасность при использовании медоборудования.
- Реализация ограничений при ведении медицинской деятельности.
- Следование правилам локального и ведомственного контроля.
Проверки медицинских центров бывают общими, комплексными. В ходе них анализируют все направления деятельности организации.
Вот какие параметры проверяет Росздравнадзор:
- Доступна ли информация о медуслугах. Чаще всего органы контроля в рамках проверки медицинских центров смотрят, как данное учреждение исполняет федеральный закон «О защите прав потребителей». При наличии локальной документации в медучреждении она должна находиться на видном месте. В случае оказания компанией платных услуг сведения о врачах также должны быть общедоступными. Еще медицинская организация должна располагать письменными согласиями пациентов на лечение.
- Есть ли у организации лицензия на медицинскую деятельность и санитарно-эпидемиологическое заключение. Между сведениями в этих документах не должно быть расхождений.
- Какое образование у медработников учреждения. Прежде всего контролирующий орган проверяет образование у главврача. В соответствии с общепринятыми нормами его стаж работы должен составлять не менее 5 лет. Кроме того, лицо должно пройти обучение по направлению «Организация здравоохранения». Медработники, имеющие среднее образование, должны обладать сертификатом специалиста. Помимо этого, Росздравнадзор проверяет, есть ли у специалиста следующая документация: должностная инструкция, правильно оформленный трудовой договор, диплом о профильном образовании, сертификат медицинского специалиста.
- Исполняются ли принятые медицинские стандарты. Чтобы проверить их, изучают основные документы, отраженную в них информацию и правильность ведения учета.
Помимо этого, контролирующий орган может проверить:
- располагает ли медицинский центр учредительными документами;
- есть ли приказ о назначении главного врача;
- соблюдаются ли санитарно-эпидемиологические нормы;
- есть ли документы об аренде здания медицинского учреждения или о праве собственности на него;
- есть ли договоры со сторонними организациями на техническое обслуживание или ремонт;
- есть ли все необходимые сертификаты;
- с должных ли условиях хранятся медикаменты;
- соблюдаются ли правила учета медикаментов.
Росздравнадзор на свое усмотрение может проверять и иные аспекты.
Так, орган контроля может изъявить желание ознакомиться со следующей документацией:
- Уставом юридического лица.
- Приказом о назначении управляющего, трудовым договором.
- Действующим штатным расписанием.
- Медицинскими документами, касающимися пациентов (например, с договором на платное медобслуживание).
- ��окументами, подтверждающими образование медперсонала.
- Трудовыми договорами с работниками.
- Документами, которые подтверждают ведение внутреннего контроля качества.
- Журналом учета показаний температуры и уровня влажности.
- Документами, которые подтверждают факт изучения обращений пациентов.
- Оборотной ведомостью по ОС.
- Приказами о проведении мероприятий по модернизации.
- Перечнем государственных контрактов на ремонтные работы.
- Предлагающимися соглашениями к ТД.
- Формулярами на оборудование.
Подробная информация о проверке отражена в едином реестре проверок, где также можно узнать, на какое число назначено данное мероприятие.
Плановые проверки медицинских центров проводятся с периодичностью раз в три года на следующих основаниях:
- Истекает срок исполнения предписания о ликвидации ранее выявленного нарушения.
- На медучреждение поступили жалобы.
- Руководитель проверяющего органа издал приказ в соответствии с поручением президента РФ.
Как уже было отмечено, на основании анонимных заявлений проверки медицинских центров не проводятся.
Внеплановую проверку проводят после того, как согласовывают это с прокуратурой. Проверки медицинских центров в этом случае проводятся, если:
- существует угроза нанесения вреда;
- выявлены нарушения законодательных требований;
- установлены иные нарушения, требующие оперативного реагирования.
Компанию предупреждают о планируемом мероприятии за сутки. Благодаря заблаговременному предупреждению у нее появляется время подготовиться к проверке. В течение отведенного периода учреждение может устранить все недочеты в рамках внутренней проверки, собрать необходимую документацию и удостовериться в том, что располагает всеми нужными бумагами.
Если по итогам проверки будут выявлены нарушения, представители органа контроля примут соответствующие меры:
- Выдадут организации предписание с требованием устранить выявленные нарушения.
- Проконтролируют выполнение требования.
- Привлекут лиц, допустивших нарушение, к ответственности.
- При наличии признаков административного нарушения будет оформлен соответствующий протокол.
- В случае необходимости по итогам мероприятия документы передадут в прокуратуру.
Как проходят проверки медицинских центров Роспотребнадзором
Цель проверки медицинских центров — выявить нарушения. Роспотребнадзор может проводить их как в плановом порядке, так и незапланированно, если в адрес учреждения поступают жалобы.
План проверок формируют заранее и размещают его на официальном сайте органа контроля. Подобные мероприятия проводят, чтобы установить, насколько качественно учреждение оказывает услуги и соблюдает ли оно законодательные требования.
О внеплановых проверках медучреждение не предупреждают, а основанием для их проведения становится жалоба пациента (потребителя услуг). Также жалобу вправе подать органы госвласти, сотрудники органов самоуправления, у которых есть основания утверждать, что медицинский центр оказывает некачественные услуги и не соблюдает законодательные требования. В рамках внеплановой проверки контролеры фиксируют процесс работы на том уровне, на котором он проводится обычно. Что касается планового визита, к нему всегда можно подготовиться, чтобы избежать проблем и штрафов со стороны органов контроля.
Обычно в рамках плановой проверки Роспотребнадзор изучает документы, регламентирующие деятельность данной медицинской организации, ее рабочий процесс.
Прежде всего, следует установить, есть ли у учреждения в наличии следующие документы и в каком они состоянии:
- лицензия на оказываемые услуги (в медицинской, фармацевтической отрасли и так далее);
- свидетельства ОГРН и ИНН, код ОКВЭД, номер расчетного счета;
- устав юрлица;
- документация на занимаемое помещение (свидетельство на право собственности, договор на аренду и прочие бумаги);
- планы занимаемых помещений (включая поэтажные). Если в учреждении несколько корпусов, то необходим план на каждый из них;
- штатное расписание на текущий год, в котором должны быть указаны совместители, вольнонаемные рабочие, вакансии и так далее;
- приказ о назначении на должность, трудовое соглашение руководства предприятия и прочая документация.
Именно на основании вышеперечисленных документов медицинский центр может оказывать услуги населению.
Для того чтобы показать контролерам, в каком порядке предоставляются услуги и как соблюдаются санитарные нормы, у медицинского центра в наличии должны быть следующие документы:
- Актуальные санитарно-эпидемиологические заключения. Если нужно, исследования будут проведены в ходе проверки с последующим составлением заключений.
- Паспорт вентиляционных систем (обеспечение притока и оттока воздуха), технический отчет об их функционировании, журнал дезинфекции и очистки, договор на проведение работ по очистке, соглашение на техобслуживание и прочее.
- Программы производственного контроля: договоры на проведение всех необходимых процедур с подрядчиком, у которого есть соответствующая лицензия, приказ о назначении ответственного лица, протоколы выполняемых исследований и прочее.
- Программы утилизации отходов.
- Заключения об итогах медосмотра работников медицинских центров, санкнижки.
- Инструкции по обработке медицинских изделий, соглашения на их обслуживание и стирку медицинской одежды.
- Список применяемого оборудования, договоры на техобслуживание.
Также представители контролирующих органов просмотрят следующие журналы (есть ли они в принципе и как ведутся):
- контроля концентрации дезинфицирующих средств;
- расчета расхода дезинфицирующих средств;
- контроля качества дезинфекции и стерилизации медицинских изделий и работы стерилизаторов;
- регистрации и контроля функционирования бактерицидной установки;
- генеральных уборок;
- учета инфекционных заболеваний.
Помощь Роспотребнадзора предпринимателям
Юрлица и ИП вправе получать от Роспотребнадзора бесплатные консультации и оценки, которые можно использовать в рекламе как «знак качества».
Субъекты могут задавать инспекторам ведомства вопросы, касающиеся санитарных норм при ведении бизнеса, к примеру, каким должно быть помещение, как правильно сделать вентиляцию, в каком нормативно-правовом акте содержатся необходимые требования. Задать вопрос можно по телефону или лично. Для записи на бесплатную консультацию надо обратиться в региональное отделение ведомства.
Для получения оценки от Роспотребнадзора надо пройти самообследование. Если оценка высокая, субъект принимает декларацию соблюдения обязательных требований (пока непонятно, как она будет выглядеть). Возможно, в ней будет указываться, что субъект не нарушает санитарные нормы и права потребителей, что подтверждается Роспотребнадзором.
Данная декларация будет регистрироваться ведомством и размещается на его сайте. Затем субъект сможет использовать ее как «знак качества» — распечатать и повесить на торговой точке, выложить на сайте или использовать в рекламных целях.
Роспотребнадзором уже разработаны методические рекомендации, как проводить самообследование, однако, документ еще не согласован. Предполагается, что потребуется пройти тестирование и сформировать отчет.
В начале любой проверки Роспотребнадзор запрашивает перечень документов, в зависимости от профиля организации. К нему прилагается копия приказа о предстоящей проверке, которая должна быть заверена. Проверяющий не имеет права требовать документы, которые находятся в государственных базах данных.
Важным этапом является предоставление проверяющего сотрудника своего личного удостоверения и приказа, в котором указано, как и на каком основании будет проводиться проверка, какой организации и в какие сроки.
По окончанию пишется акт в двух экземплярах, в котором указываются все обнаруженные в ходе проверки нарушения и предписания по их дальнейшему устранению. Один экземпляр отдается проверяемому, а другой остается у инспектора.
В акте обязательно должно быть прописано:
- Где, когда и каким органом были составлены заключения.
- Эксперты, участвовавших в проверке.
- Данные заявления о начале проверки.
- Сведения об организации, в котором проводится осмотр и его руководителе.
- Начало и окончание проверки.
- Нарушения, обнаруженные в ходе проверки.
- Руководитель предприятия в письменном виде должен подтвердить, что он ознакомлен с актом. Если он не согласен с заключением, то он пишет отказ с указанием причин.
- Отметка, что запись о проверке была внесена в журнал, или причины, по которыми это не было сделано.
- Подписи всех участников.
Что проверяет Роспотребнадзор
Инспекторы могут проверить:
- пакет обязательных документов
- лицензию на осуществление определенного рода деятельности;
- ИНН и др. учредительные документы;
- право на владение помещением и договора с организациями (служба дезинфекции, уборки мусора и отходов);
- учетные журналы санэпидпроверок, дезинфицирующих средств и др;
- санитарные книжки работников;
- меню, прейскуранты цен;
- сертификаты на товары;
- квалификацию, сроки аттестации и аккредитации сотрудников, трудовые договора;
- санитарно-гигиеническое состояние организации;
- соблюдение закона о защите прав потребителей;
- обстановку и выполнение предписаний при конкретной санитарно-эпидемиологической ситуации;
- соответствие производственных помещений требованиям СанПиН;
- наличие контрольно-кассовых аппаратов;
- качество продукции путем взятия проб.
Что проверяют в медкабинете школы?
Для сохранности здоровья школьников необходимо кабинеты медицинских работников были оборудованы специальным оборудованием.
Также требуется чтобы:
- мед. кабинеты располагались на первом этаже образовательного учреждения;
- имелись раковины на умывания;
- стены, потолки, полы были покрыты материалами, удобными для качественной уборки и дезинфекции поверхности;
- имелись средства и емкости для обеззараживания отходов;
- своевременно пополнялась аптечка для оказания неотложной помощи.
- Тщательно проверяется срок годности имеющихся медикаментов, факт обнаружения просроченных лекарств отразится в акте проверки.
Роспотребнадзор продукты питания проверка
Проверка роспотребнадзором организации общественного питания. Распространённые нарушения
Надо сказать, к предприятиям общепита и торговли продуктами питания Роспотребнадзор проявляет наиболее большое внимание. И это вполне объяснимо – то, что мы едим, должно быть проверено и безопасно для здоровья.
Основные нарушения, выявляемые в заведениях общепита:
- площади организации не соответствуют ассортименту, который заявлен
- не выполняются требования работе и обслуживанию вентиляционных систем
- поток технологического процесса нарушена (готовая продукция «пересекается» с сырой и полуфарикатами, чистая посуда с грязной)
- работают люди, не проходившие медосмотр
- отсутствует маркировка на разделочном инвентаре, нет необходимого оборудования и перслонала для уборки и клининга
- несоблюдение технологии изготовления продуктов (повторная заморозка рыбы или мяса), нарушение сроков годности полуфабрикатов при хранении, режим обработки продуктов не соответствует стандартам
- отсутствует своевременный бракераж изготовляемых пищевых изделий
- приём и реализации просроченных продуктов, без документации (подтверждение безопасности, качества), маркировки; либо маркировка на изделиях содержит будущую дату
- производится работа с оборудованием без гигиенических покрытий, удобных для санитарной обработки
- лабораторный и производственный контроль за изделиями не реализуется должным образом